ПЕРЕВОЗКА ЛЕКАРСТВ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Перевозка лекарств и лекарственных препаратов является жизненно важной для потребителей, поскольку речь идет о здоровье людей. Именно поэтому организацию и процесс доставки медикаментов относятся к разряду наиболее ответственных видов грузоперевозок, где условия перевозки и качество доставки имеют повышенное значение.
Доставка медикаментов требует соблюдения определенных правил, среди которых следует выделить требования к автотранспорту, включающую, тщательную уборку кузова, бережную погрузку и крепление с учетом особенностей выгрузки, проверку работоспособности климатической установки в рефрижераторе для обеспечения исправного кондиционирования и поддержания стабильной температуры на протяжении всего маршрута.
Лекарства весьма восприимчивы к окружающей среде, поэтому их перевозка осуществляется в заводской упаковке, с инструкциями и актуальным сроком годности. Препараты, выпущенные без упаковки, должны находиться в подходящей для перевозки таре. Особое внимание уделяют сывороткам, растворам и легковоспламеняющимся препаратам. Груз надежно фиксируется во избежание случайного падения и повреждения.
Организованная система мер, для поддержания заданной температуры хранения и перевозки медицинских препаратов от этапа загрузки, до получения заказчиком, гарантирует доставку термозависимой продукции в надлежащем качестве. Важно учитывать, что колебание температуры в несколько градусов, то для лекарств недопустимо.
Задачей транспортной компании также является оптимизация маршрута с целью сокращения времени поставки до возможного минимума.
Выбранный маршрут транспортировки должен гарантировать, что лекарственные средства всегда находились в пределах требуемых значений температуры окружающей среды.
При планировании транспортировки следует применять подход, основанный на оценке рисков. Потому что, в отличие от аптечного склада, транспортное средство каждый раз будет находиться в разных внешних температурных условиях.
На данный момент в национальном и международном законодательстве четко прописаны правила перевозки иммунобиологических, психотропных и наркотических препаратов. Остальные виды перевозятся в соответствии с правилами, установленными производителями, а также заказчиками, если у них имеются дополнительные требования.
Лекарственные препараты входят в «группу риска»: под видом безобидных таблеток могут попасть запрещенные средства.
Как в Беларуси, так и в России все препараты должны пройти сертификацию. Таможенное оформление лекарств проходит по общим правилам: груз декларируется, в таможенный пункт подают документы, подтверждающие происхождение товара и возможность его ввоза на территорию Беларуси либо России. При необходимости препараты могут поместить на склад временного хранения.
С 1 марта 2017 года в России действуют Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ направлен на обеспечение сохранности качества лекарств на всей логистической цепочке от производителя до потребителя. Фактически это российский аналог «надлежащей дистрибьюторской практики» («Good Distribution Practice», «GDP»), действующей в западных странах уже многие годы.
Каждая компания, занимающаяся хранением или перевозкой лекарственных средств, должна обеспечить наличие действующей системы качества и СОП, регламентирующих порядок действий работников при хранении и перевозке лекарств, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов, ведение записей и отчетов, а также организовать контроль выполнения таких процедур.
По каждому факту нарушения Правил или СОП компания обязана провести внутреннюю проверку и разработать корректирующие действия с целью устранения нарушений.
